Войти / Регистрация
Корзина

  • Ваша корзина пуста
Войти / Регистрация
Корзина

  • Ваша корзина пуста

Статья «ОТ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИИ К БИОМЕДИЦИНСКИМ КЛЕТОЧНЫМ ПРОДУКТАМ: ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ЖИЗНЕСПОСОБНЫХ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, "Цитология"»

Авторы:
  • Мельникова Е. В.1
  • Меркулова О. В.2
  • Борисевич И. В.3
  • Меркулов В.А.4
стр. 231-240
Платно
1 Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии - филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения "Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук", 2 Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения РФ, 3 Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения РФ, 4 Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России 127?051 Москва, Петровский бульвар, 8
  • В выпуске: №4, 2018, Том 60
  • В журнале: Цитология
  • Издательство: ФГУП «Издательство «Наука»
  • Рубрика ГРНТИ: Биологические науки
  • Год выхода: 2018
  • SDI: 007.001.0041-3771.2018.060.004.1
Ключевые слова:
  • биомедицинские клеточные продукты
  • клеточные технологии
  • дендритно-кле-точные вакцины
  • фибробласты
  • мультипотентные мезенхимные стромальные клетки
  • кардиомиобласты
  • biomedical cellular products
  • cellular technology
  • dendritic cell vaccine
  • fibroblasts
  • multipo-tent mesenchymal stromal cells
  • cardiomyoblasts
Аннотация:
Разрабатываемые в настоящее время биомедицинские клеточные продукты (БМКП), а также продукты клеточных технологий, имеющих действующие бессрочно разрешения и лицензии на их использование, с 1 января 2017 г. регулируются Федеральным законом № 180-ФЗ от 23.06.2016 г. «О биомедицинских клеточных продуктах» и нормативно-правовыми актами, обеспечивающими его действие. Для некоторых медицинских технологий на сегодняшний день имеются положительные результаты практики клинического применения, однако правила производства, проведения доклинической оценки и клинических исследований таких препаратов до принятия № 180-ФЗ от 23.06.2016 г. не регулировались. Кроме того, для использования в практике здравоохранения БМКП должны пройти процедуру государственной регистрации. В обзоре представлены данные о типе препаратов на основе жизнеспособных клеток человека и опыте их применения до принятия № 180-ФЗ от 23.06.2016 г., а также о перспективных разработках, проводимых в Российской Федерации в области создания БМКП.

Архивные статьи (2015 год и ранее) доступны для ознакомления бесплатно, для скачивания их необходимо приобрести. Для просмотра материалов необходимо зарегистрироваться и авторизоваться на сайте.

Чтобы приобрести доступ к материалу для юридического лица, пожалуйста, свяжитесь с администрацией портала с помощью формы обратной связи либо по электронному адресу libnauka@naukaran.com.  

Действия с материалами доступны только авторизованным пользователям.